跟着计策的教会，国内药企握住发力，2023年暴表示多款年销售额数十亿元的革命药。从适宜症来看，肿瘤依然是适宜症布局最多的领域，包括多款PD-1抗体药物、CAR-T细胞疗法、口服靶向药物等。

　　老牌革命药销售依然建壮

　　在销售额超10亿元的国产1类革命药大单品中，有5款获批于2010年昔时，包括三生制药的重组东谈主血小板生成素打针液、成齐诺迪康的打针用重组东谈主脑利钠肽、正大天晴的异甘草酸镁打针液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片。

　　三生制药的重组东谈主血小板生成素打针液（商品名：特比澳）2023年销售额达到42.05亿元，再次拿下“销冠”。重组东谈主血小板生成素打针液最早于2005年获批上市，于2017年起被纳入国度医保目次，是巨匠惟一生意化的重组东谈主血小板生成素家具。据IQVIA1数据炫夸，2023年，以销量计，特比澳占据补救血小板减少症的中国内地商场份额的33.4%；按销售额计，特比澳在中国内地血小板减少症补救商场的份额为65%。

　　本年4月2日，特比澳新适宜症获国度药监局批准，用于儿童或青少年的执续性或慢性原发免疫性血小板减少症，择期行侵入性手术的慢性肝病关系血小板减少症患者的三期临床商讨也正在进行中。此外，特比澳还在亚洲、非洲及南好意思洲多个国度进行注册。跟着适宜症的膨大，特比澳畴昔的销售或将进一步擢升。

　　雷同最早于2005年获批上市的国度1类生物成品，西藏药业全资子公司成齐诺迪康生物制药的打针用重组东谈主脑利钠肽（商品名：新活素）2023年销售额达到28.16亿元，同比增长25.13%。该药是我国自主研发的首个用于急性心衰补救的基因工程1类新药，填补国内补救心衰领域的空缺，亦然西藏药业的重磅家具。自2017年参加基本医保目次后，该家具连年来销量大幅上涨。据西藏药业2023年年报数据炫夸，该药2023年销售收入占西藏药业主营业务收入的90.03%。为知足商场需求，2021年，成齐诺迪康运转对新活素分娩线的扩建责任，展望该扩建工程崇敬投产后，年产能将达到1500万支。新京报记者搜索发现，景峰医药、步长制药也在布局该品种研发。其中，景峰医药展望研发的该品种于2025年获批分娩。

　　此外，正大天晴的异甘草酸镁打针液、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片，2023年销售额均跳跃10亿元。

　　贝达药业的盐酸埃克替尼和先声药业的先拉莫德片的获批技艺也依然跳跃10年，齐在2011年获批上市，尽管尔后受到其他同类药品的冲击，2023年销售额也依然在10亿元以上。

　　其中，埃克替尼是国内首款具有满盈常识产权的第一代小分子口服EGFR-TKI靶向药，恣意入口药把握，也撑起了贝达药业的事迹。据此前媒体报谈，中国科学院院士陈竺暗示，埃克替尼的告捷研发堪比“民生领域的两弹一星”。2016年埃克替尼销售额就依然突破10亿元，2020年销售额达到18.7亿元，同比增长20.36%。尽管尔后贝达药业不再单独公布埃克替尼销售额，但据米内网数据炫夸，埃克替尼2023年销售额超10亿元。不外，跟着埃克替尼专利到期，以及来自第三代EGFR靶向药的研发上市，必将冲击埃克替尼商场。

　　多款PD-1单抗销售额超10亿元

　　自2018年首个国产PD-1（免疫搜检点受体治安性细胞物化卵白1）单抗上市以来，这类家具一度被称为革命药“卷王”，诱导稠密头部企业布局。从国外商场上来看，PD-1单抗亦然实力轶群。2023年，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗以250.11亿好意思元的销售收入拿下巨匠“药王”；巨匠首款PD-1禁绝剂纳武利尤单抗的销售额也初次突破百亿好意思元大关。据弗若斯特沙利文的推崇，巨匠PD-1/PD-L1单抗商场规模在2026年将达到613亿好意思元；中国PD-1/PD-L1单抗商场规模在2026年将达到381亿元。

　　斥逐现在，国内已有13款PD-1、PD-L1获批上市。跋扈“内卷”之下，国内有5款PD-1单抗2023年的销售事迹在10亿元以上。其中，百济神州的替雷利珠单抗以38.02亿元销售收入，成为国内最畅销的国产PD-1。替雷利珠单抗在国内已获批12项适宜症，还有三项新增适宜症在文书上市。该药在欧盟商场（4项适宜症）和好意思国商场（1项适宜症）已获批上市。

　　信达生物的信迪利单抗在国内获批的7项适宜症一齐被纳入国度医保目次。据此前媒体报谈的数据炫夸，2021年，信迪利单抗销售额曾达到4.18亿好意思元，但2022年销售额出现下滑，仅为2.93亿好意思元。2023年，信达生物未在年报中败露信迪利单抗销售额。但其互助方礼来败露的2023年财报数据炫夸，信迪利单抗全年销售额3.93亿好意思元，同比增长34%。

　　恒瑞医药的卡瑞利珠单抗销售额未败露，但米内网数据炫夸超20亿元。2021年，卡瑞利珠单抗销售量超141万瓶，以集采中标价运筹帷幄，当年该家具为恒瑞医药创造了超41亿元收入，一度成为国内销售额最高的PD-1单抗。2020年通过国度医保探讨后，卡瑞利珠单抗的销售额出现下滑。

　　君实生物的特瑞普利单抗2023年完了销售收入9.19亿元，同比增长约25%，在“四小龙”中销售额最低，已被后发先至赶超。2023年10月，特瑞普利单抗崇敬获取好意思国食物药品监督搞定局（FDA）批准，成为首个“出海”好意思国的国产PD-1单抗。

　　行为后发先至，复宏汉霖2022年上市的斯鲁利单抗2023年销售额也达到11.2亿元，同比增长高达230.2%。斯鲁利单抗是巨匠首个一线补救小细胞肺癌的PD-1单抗，已在中国和印尼获批上市，获批4项适宜症，第五项适宜症一线补救非鳞状非小细胞肺癌的上市注册恳求也已获国度药品监督搞定局受理。基于H药的肿瘤免疫聚会疗法，复宏汉霖在巨匠同步推动10余项临床教师。

　　康方生物2022年获批上市的卡度尼利单抗，是巨匠首个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，靶向PD-1（治安性物化受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞关系卵白4）。2023年，该药销售额破10亿元大关，达到13.58亿元，同比增长149%。

　　CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛大卖5亿好意思元

　　不仅仅PD-1单抗，CAR-T细胞疗法亦然连年来备受珍惜的革命药品类。外传生物自主研发的BCMA CAR-T疗法（靶向B细胞训导抗原的嵌合抗原受体T细胞的疗法）西达基奥仑赛2023年大卖5亿好意思元（约合东谈主民币36亿元）。2022年3月，西达基奥仑赛在好意思国获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的末线补救，成为FDA批准的首款中国产CAR-T细胞疗法，亦然好意思国商场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。4月6日，西达基奥仑赛在好意思国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线补救。外传生物互助伙伴强生预测，这款药本年的销售额会突破10亿好意思元。据此前签署的契约，在大中华地区，强生与外传生物以3：7的比例共同承担资本和共享收益；除此以外的巨匠其他地区，商定比例为5：5。

　　除上述品种外，2023年销售额超20亿元的国产1类革命药还有豪森药业的甲磺酸阿好意思替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇、特宝生物的聚乙二醇滋扰素α-2b打针液、珐博进的罗沙司他。

　　另有康弘药业的康柏西普眼用打针液、百济神州的泽布替尼胶囊、恒瑞医药的马来酸吡格替尼片、先声药业的艾拉莫德片、再定医药的甲磺酸尼拉帕利胶囊、恒瑞医药的海曲泊帕酒精胺片、艾力斯的甲磺酸伏好意思替尼片、简直生物的阿兹夫定片、豪森药业的甲磺酸氟马替尼片销售额超10亿元kaiyuan体育。